Yeni Yönetmelik Resmî Gazete’de Yayımlandı

24 Ekim 2025 tarihinde Resmî Gazete’de yayımlanan “Tıbbi Laboratuvar Hizmetleri ve İleri Teknoloji Tıbbi Laboratuvar Uygulamaları Hakkında Yönetmelik”, Türkiye’de laboratuvar hizmetlerinde köklü bir dönüşüm başlatıyor. Bu kapsamlı düzenleme; laboratuvarların işleyişi, ruhsat süreçleri, kalite standartları ve denetim mekanizmalarını yeniden şekillendiriyor.

Kalite ve Güvence Standartları Netleşiyor

Yeni yönetmelikle birlikte tıbbi laboratuvar hizmetlerinin sunumuna ilişkin kalite ve güvenlik standartları açık şekilde tanımlanıyor. Laboratuvarların açılış, sınıflandırma ve faaliyet izni süreçleri daha şeffaf hale gelirken, hem hasta güvenliği hem de analiz sonuçlarının doğruluğu artırılmayı hedefliyor.

Laboratuvarlar Hizmet Türüne Göre Sınıflandırılıyor

Yönetmelik kapsamında laboratuvarlar, hizmet türü ve kapsamına göre sınıflandırılarak “gözetimli laboratuvar”, “kapsamlı laboratuvar”, “bölge laboratuvarı” ve “test bazında referans yetkili laboratuvar” gibi kategorilere ayrılıyor. Bu sınıflandırma ile her laboratuvarın görev tanımı ve sorumlulukları net bir şekilde belirleniyor.

Ruhsatlandırma ve Faaliyet İzni Süreci Yenilendi

Laboratuvar açılış süreçlerine yönelik ön izin, ruhsat ve faaliyet izni adımları yeniden düzenlendi. Yeni prosedürler doğrultusunda hizmet verecek laboratuvarların tüm resmi ve teknik belgeleri eksiksiz şekilde sunması gerekecek. Böylece hizmet sunumunda yasal uygunluk ve kalite güvence sistemi sağlanmış olacak.

Personel ve Teknik Donanımda Yeni Standartlar

Yönetmelik, laboratuvarlarda görev alacak personelin nitelikleri ve teknik altyapı koşulları için de yeni standartlar getiriyor. Fiziki ortamlar, cihaz kalibrasyonları ve hizmet sürecine entegre edilen kalite kontrol mekanizmaları detaylı biçimde düzenlenerek ileri teknolojilerin yaygınlaştırılması destekleniyor.

Aksaray İl Sağlık Müdürlüğü Uygulamaları Başlattı

Yeni yönetmeliğin ardından Aksaray İl Sağlık Müdürlüğü, il genelindeki sağlık tesisleri ve laboratuvarlarda uyum çalışmalarına hız kazandırdı. Tesislerde kalite standartlarının yükseltilmesi ve laboratuvarların yeni düzenlemelere adapte edilmesi için kapsamlı bir süreç başlatılmış durumda.

Vatandaşa Sunulan Hizmette Kalite Artacak

Yönetmelik ile birlikte hem teknolojik altyapı güçlendirilecek hem de hizmet kalitesi ve güvenliği üst seviyeye çıkarılacak. Yeni denetim mekanizmaları sayesinde laboratuvar tıbbında güvenilirlik ve etkinliğin artırılması amaçlanıyor. Bu adımlar, vatandaşlara sunulan sağlık hizmetlerinin daha nitelikli hale gelmesini sağlayacak.